使用步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要注意哪些事項(xiàng)？
瀏覽次數(shù)：4747更新日期：2019-11-29
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。那么使用步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要注意哪些事項(xiàng)呢？下面我們一起來看看吧！
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱注意事項(xiàng)：
1、設(shè)備四周不得靠近墻壁或其他物品，保留一定的空隙(前大于 0.9 米，左、右 后大于 0.3 米) ，以利于散熱。
2、設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度 5-35℃，濕度不大有 85%。
3、設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間停止使用時(shí)，需將內(nèi)部水分清除，將溫度設(shè)為 40℃、濕度為 0%， 開機(jī) 3-4 小時(shí)即可，運(yùn)行完畢后箱門打開，以利于除去濕氣。
4、半年左右時(shí)間，壓縮機(jī)進(jìn)風(fēng)口需除塵。
5、開機(jī)前，加熱水槽內(nèi)必須有水浸沒加熱管，若無，則用燒杯加水至溢流口。
6、切記儲(chǔ)水箱保持水位， 不得低于潛水泵上接口水位， 防止干燒損壞潛水泵及加 熱管。
7、由于水箱長(zhǎng)時(shí)間會(huì)滋生微生物，發(fā)生黏稠影響正常加水，所以水箱、加熱水槽 每半月必須*清洗一次，并更換純凈水。
清洗更換前，長(zhǎng)按(PUN/STOP)鍵 5 秒，停機(jī)，關(guān)閉左側(cè)總電源。
清洗加熱水槽、加水器及水管、水箱后，加純 化水至浸沒潛水泵， 加純化水至浸沒加熱管。
開啟左側(cè)總電源， 長(zhǎng)按 (PUN/STOP) 鍵 5 秒，開機(jī)。
觀察加水器浮球是否正常運(yùn)行，觀察加熱水槽水位是否能保持 浸沒加熱管，直至設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。
8、高溫保護(hù)溫度為 60-80℃，以 75℃為宜。
9、開機(jī)運(yùn)行分為“定值模式”和“程序模式” ，只有關(guān)機(jī)后才能進(jìn)行修改。
一般 設(shè)定為“定值模式” 。
10、壓縮機(jī)切換：010——表示一臺(tái)壓縮機(jī)；100——表示另外一臺(tái)；110——表示 “切換” 。
11、更換墨盒或打印紙時(shí)，務(wù)必先關(guān)閉打印機(jī)，程序?yàn)椋篗ENU——FUNCTION—— COM SET——WH-A52Z20——PRINT:ON 變更為：PRINT:OFF 即可。
更換完畢后， 再變更為：PRINT:ON。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
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